Smanjite kompleksnost. Stvarajte jasnoću. Napredujte projekte.
Podržavamo kompanije u složenim i regulisanim okruženjima – s analizom, strukturom i pragmatičnim rješenjima koja olakšavaju odluke i stabilizuju projekte. U MedTech području dodatno podržavamo QMS i compliance teme.
Razgovarajte o consulting projektuSmanjite kompleksnost. Stvarajte jasnoću. Napredujte projekte.
Podržavamo kompanije u složenim i regulisanim okruženjima – s analizom, strukturom i pragmatičnim rješenjima koja olakšavaju odluke i stabilizuju projekte. U MedTech području dodatno podržavamo QMS i compliance teme.
Razgovarajte o consulting projektuZašto Consulting?
Jasnoća
Kada strukture postanu nejasne
Fokus
Kada timovi imaju više gradilišta istovremeno
Stabilnost
Kada su procesi i odgovornosti nejasni
MedTech Consulting
Precizno, sigurno, praktično.
Podržavamo proizvođače i organizacije u MedTech području s regulatornim smjernicama, QMS strukturama i implementacijom MDR, FDA i compliance zahtjeva – bez gubljenja fokusa na cjelokupni sistem.
- QMS izgradnja i optimizacija (ISO 13485)
- Dizajn procesa & SOP struktura
- Orijentacija u MDR / FDA zahtjevima
- Interfejs savjetovanje između QA, RA, IT i Proizvodnje
- Priprema i podrška internih i eksternih audita prema DIN EN ISO 13485
Iskustvo koje vrijedi
Preko 15 godina stručnosti u upravljanju kvalitetom i regulatornim pitanjima – s mjerljivim rezultatima u MedTech industriji.
Auditor
Auditiran
S 0 odstupanja
Naše usluge
Jasnoća procesa
Stvaramo red u tokovima rada, eliminišemo tačke trenja i definišemo jasne strukture.
Arhitektura odlučivanja
Razvijamo prioritete, odgovornosti i puteve odlučivanja koji rasterećuju timove.
Struktura & Implementacija
Pomažemo timovima da organizuju projekte i pragmatično ih implementiraju.
Kvalitet & Compliance
Osiguravamo jasnoću u QMS & compliance strukturama.
Naš pristup
Analiza
Učiniti probleme vidljivim
Struktura
Reorganizovati sisteme i procese
Implementacija
Implementirati pragmatična rješenja
Sparring
Podržati i stabilizovati timove